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輝瑞2億美元入股基石藥業,多方位戰略合作開啟

2020/10/13 生物探索
導讀:輝瑞成功認購總價約為2億美元(約15.5億港元)的基石藥業新發股份。

昨日,基石藥業宣布,輝瑞公司的子公司與其簽署的股權認購協議已完成,輝瑞成功認購總價約為2億美元(約15.5億港元)的基石藥業新發股份,約占基石藥業經配股后已發行總股本的9.9%。

此次輝瑞成功認購基石藥業股份,意味著雙方于2020年9月30日宣布的多方位戰略合作正式生效。根據該協議,除股權認購外,輝瑞也將獲得基石藥業研發的舒格利單抗(CS1001,PD-L1抗體)在中國大陸地區的獨家商業化權利,并且雙方將在大中華地區合作開發以及商業化其他腫瘤產品,當然也可聯合引進其他腫瘤產品。

據悉,基石藥業的核心產品就是舒格利單抗,盡管該產品還未上市,但卻是目前國內研發進度最快的國產PD-L1單抗,適應癥包括非小細胞肺癌、胃癌、肝癌及食管癌等中國高發癌種。

作為一種全人源全長抗PD-L1單克隆抗體,舒格利單抗是一種最接近人體的天然G型免疫球蛋白4單抗藥物。與同類藥物相比,舒格利單抗在患者體內產生免疫原性及相關毒性的風險更低,這使得舒格利單抗在安全性方面具有獨特的優勢。

在剛剛過去的2020 年中國臨床腫瘤協會學術年會上,基石藥業公布了舒格利單抗的兩項重要研究資料,分別為舒格利單抗單藥治療復發或難治性結外自然殺傷細胞/T細胞淋巴瘤(CS1001-201研究)和舒格利單抗聯合化療治療胃腺癌或胃食管交界處腺癌(CS1001-101 1b隊列)。數據顯示,舒格利單抗單藥和聯合化療均顯示了良好的安全性和耐受性。

此前,舒格利單抗已在中國完成I期臨床試驗劑量爬坡。在Ia期和Ib期研究中,舒格利單抗在多個瘤種中均表現出良好的抗腫瘤活性和耐受性。公開資料顯示,基石藥業預計近期向國家藥品監督管理局(NMPA)遞交新藥上市申請(NDA)。

基石藥業董事長兼首席執行官江寧軍在接受媒體采訪時表示,舒格利單抗還有一個“黑馬型”小適應癥——鼻咽淋巴瘤,不過由于國內患者較少,因此臨床試驗入組仍在加速。

去年11月,美國生物制藥企業安進(Amgen)宣布以 27 億美元現金收購中國生物創新藥公司百濟神州 20.5% 的股份。而此次輝瑞認購基石藥業的股份,意味著又一家國內創新藥企接受國際大藥廠股權投資。

對于基石藥業而言,選擇跨國藥企成熟的銷售團隊進行商業化合作,將有助于推動商業化團隊的建設和商業化的向前發展。對于輝瑞而言,此次合作將助推該公司正式進入中國 PD-L1 的市場競爭之中。

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