Moderna啟動美國首個COVID-19疫苗Ⅲ期試驗,招募志愿者3萬人
2020/07/30
Moderna啟動美國首個COVID-19疫苗Ⅲ期試驗,招募志愿者3萬人

7月28日,美國mRNA技術公司Moderna宣布,啟動針對COVID-19的mRNA疫苗(mRNA-1273)的Ⅲ期臨床研究,招募志愿者約3萬名。

這款疫苗的Ⅲ期臨床試驗即COVE試驗,用于評估mRNA-1273在3萬名健康成年志愿者中的安全性。主要終點是預防有癥狀的COVID-19疾病,次要終點包括預防嚴重的COVID-19疾病以及SARS-CoV-2感染。


https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04470427

具體來說,參與者將被按照1:1的比例隨機分成兩組,分別接受兩次100 μg的mRNA-1273肌肉注射或兩次生理鹽水安慰劑注射,兩次相隔約28天。美國國家過敏癥和傳染病研究所所長Anthony S. Fauci說,志愿者中若是少于 150 例到 160 例感染的話,就可以判斷 Moderna的疫苗有效,也就是這款疫苗保護了 60% 的志愿者。相關內容發布于ClinicalTrials.gov臨床試驗資料庫中。

7月15日,Moderna在《新英格蘭醫學雜志(NEJM)》上發表了關于mRNA-1273臨床Ⅰ期的中期分析結果。這項由美國國立衛生研究院(NIH)支持進行的研究表明,所有志愿者體內均產生了高滴度抗體,其水平比大多數COVID-19康復患者體內所見的還要多,并且未發生嚴重的不良事件。


DOI:10.1056 /NEJMoa2022483

投資者也對Moderna III期試驗的啟動做出了回應。截至當地時間下午3:05,該股的交易量上漲了10%,從上周五的收盤價73.21美元漲至80.55美元。

Moderna首席執行官Stéphane Bancel表示:“受到I期臨床數據的鼓舞,我們認為我們的mRNA疫苗可能有助于解決COVID-19大流行和預防未來爆發?!?/p>

Anthony S. Fauci補充道:“早期臨床試驗的結果表明,正在研究的mRNA-1273疫苗是安全且具有免疫原性的,支持III期臨床試驗的啟動。盡管戴口罩、與受感染者保持距離或者隔離可以幫助我們減輕SARS-CoV-2的傳播,但我們迫切需要一種安全有效的預防疫苗最終控制這一大流行?!?/p>

參考資料:

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04470427

https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-phase-3-cove-study-mrna-vaccine-against-covid

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