首次證明瑞德西韋治療中度新冠肺炎有效!為早期治療打開一扇門
Hanson臨床科研 · 2020/06/03
瑞德西韋5天療程治療有效,臨床改善的患者比標準治療組增高65%。

本文轉載自“Hanson臨床科研”微信公眾號,作者 | Hanson

從2019年12月開始,新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)導致了蔓延到全球188個國家和地區的新型冠狀病毒?。–OVID-19)。

根據約翰霍普金斯大學數據,截止到美國東部時間2020年6月1日,全球累計確診病例超過622萬例,死亡超過37萬人。

面對肆虐的疫情,全球醫生和生物學家一直在全力尋找治療COVID-19的藥物,其中吉利德科學(Gilead Sciences)公司的抗病毒藥物瑞德西韋(remdesivir,被直譯為“人民的希望”)最受關注。

之前研究已經發現,瑞德西韋治療重癥COVID-19有效,并且5天療程不亞于10天療程。

這些研究結果為瑞德西韋獲得美國食品與藥品管理局(FDA)“”緊急使用批授權治療重癥COVID-19提供了依據。

不過重癥只占所有COVID-19患者的20%,并且盡管瑞德西韋治療有效,但重癥患者總體預后非常差,瑞德西韋并沒有降低患者的病死率。

同時,COVID-19患者的病情發展往往有一個逐漸加重的過程,醫生更需要有客觀依據,來決定是否可以更早期、尤其是在患者病情尚未加重到病重階段就可以使用瑞德西韋。

最關鍵的是,作為抗病毒藥物,越早應用瑞德西韋就越容易發揮最大的療效。

在這個臨床需求下,美國東部時間6月1日,美國吉利德公司發布的第二項SMPLE初步結果就尤為重要,研究顯示:瑞德西韋5天療程治療中度COVID-19有效,臨床改善患者比標準治療組高65%。


患者情況和臨床診治

入組情況:

共600例確診為COVID-19,系出現肺炎但脈氧飽和度未降低的患者(中度COVID-19)。

試驗設計為隨機、開放標簽、多中心3期臨床試驗。在全球180多個中心進行,包括美國、中國、法國、德國、意大利等。

治療方法:

將600例患者按照1:1:1的比例隨機分為3組:標準治療組、瑞德西韋5天療程組和瑞德西韋10天療程組。

研究評估

主要結局指標是治療11天時,根據臨床順序量表評分(ordinal scale;采取了與NIAID相同的7分量表 )提高1分以上的患者比例。

結 果

患者入組情況

共有584例患者入組。其中瑞德西韋5天治療組191例,瑞德西韋10天治療組193例,標準治療組200例(如下圖所示)。


瑞德西韋5天療程組治療有效

如上圖所示,到第11天時,與標準治療組相比,瑞德西韋5天治療組出現臨床改善的比例增高65%(OR 1.65, 95% CI 1.09-2.48; p = 0.017)。瑞德西韋10天治療組與標準治療組也有改善的趨勢,但差異無統計學意義。

安全性

任何一個治療組,瑞德西韋均未導致對標準治療組增高的不良事件。

對于這一結果,布里格姆婦女醫院傳染病醫師、哈佛醫學院醫學院副教授Francisco Marty博士說:“這些研究結果為瑞德西韋提供了更多令人鼓舞的數據,表明我們可以盡早干預疾病,并通過5天的治療顯著改善這些患者的臨床結局?!?/p>

吉利德科學公司首席醫療官Merdad Parsey博士說:“今天的結果表明,在治療中度疾病時,瑞德西韋5天療程比標準治療帶來了更高比例的臨床改善?!?/p>

小結:

第一項瑞德西韋治療中度新冠病毒病的研究顯示,瑞德西韋5天療程治療有效,臨床改善的患者比標準治療組增高65%;瑞德西韋治療未增加不良事件。

參考資料:

https://www.gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2020/6/gilead-announces-results-from-phase-3-trial-of-remdesivir-in-patients-with-moderate-covid-19.

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