Science重磅:WHO舉全球之力,尋找COVID-19特效藥!
2020/03/23
世界衛生組織宣布了一項名為SOLIDARITY的大型全球性試驗,以期通過簡單的實驗設計,產生研究人員所需的強大數據。

抗擊埃博拉病毒的瑞姆昔韋,治療瘧疾的藥物氯喹和羥氯喹,對抗艾滋病的藥物組合克力芝(利托那韋/洛匹那韋)以及克力芝和干擾素β的組合,這些前途藥里是否存在能夠拯救新冠肺炎(COVID-19)患者的特效藥?據《Science》最新報道,世界衛生組織正在以史無前例的努力,探索這一問題的答案。

上周五,世界衛生組織宣布了一項名為SOLIDARITY的大型全球性試驗,以期通過標準化的簡單的實驗設計,讓數十個國家的數千名患者參與到特效藥的研發中,從而在大流行期間迅速收集強有力的科學數據,為藥物的研發提供依據。


doi:10.1126/science.abb8497

具體而言,當COVID-19確診患者被認為符合實驗條件時,醫生可以將其包括潛在疾病在內的數據輸入世界衛生組織官網,同時參與者必須簽署一份知情同意書,并將其掃描并以電子方式發送給WHO。在醫生說明了醫院內可獲得的藥物后,網站將隨機為患者匹配一種可用藥物或COVID-19的當地標準護理。在這期間,醫生將記錄患者離開醫院或死亡的日期,住院時間以及患者是否需要氧氣或通氣。

與以往的實驗不同,這項研究不再遵循醫學研究的金標準“雙盲”。因此,如果患者知道他們接受了一種候選藥物,可能會產生安慰效果。世界衛生組織總部免疫、疫苗和生物制品部醫學官員Ana Maria Henao-Restrepo說,希望能夠在下周建立支持文檔和數據管理中心,“我們正在以創紀錄的時間做到這一點?!?/p>

這項研究一個顯而易見的好處就是,能夠讓那些尚有余力的醫療機構和醫護人員參與到實驗中來,記錄患者的疾病進展。紐約大學朗格尼醫學中心生物倫理學家Arthur Caplan說,“沒有人想增加那些已經不堪重負、冒著生命危險的一線醫護人員的負擔?!?/p>

據悉,這些藥物清單是由一個科研人員小組為世界衛生組織專門編制的,他們自1月份以來一直在評估候選療法的信息,并選擇了4種臨床實驗最安全、最有可能起作用的藥物。如果試驗表明它們起作用的話,很可能有足夠的藥物供應來治療大量的病人。

在世界衛生組織宣布SOLIDARITY實驗的兩天后,法國國家醫學研究所也宣布將協調在歐洲進行的名為“Discovery”的附加試驗。該實驗將遵循世衛組織的范例,對法國、西班牙、英國等七個國家的3200名患者測試除氯喹以外的3種藥物。

Henao-Restrepo說,在暴發期間進行嚴格的臨床研究始終是一個挑戰,但“重要的是盡快獲得答案,并找出有效的方法和無效的方法。我們認為隨機證據是做到這一點的最佳方法?!?br />

以下是SOLIDARITY將測試的治療方法:

1.Remdesivir

最初,吉利德研發的這款藥物是為抗擊埃博拉病毒而生。它能夠通過抑制一種關鍵的病毒酶RNA依賴性RNA聚合酶來關閉病毒復制。盡管這一藥物在治療埃博拉的實驗中沒有顯示出任何效果,但是1月份《NEJM》發布的美國首例COVID-19患者治療過程卻揭示了Remdesivir在治療COVID-19方面的潛力。

2.氯喹和羥氯喹

盡管這兩種藥物被美國總統特朗普稱為“規則改變者”,但實際上直到3月13日,世界衛生組織在一次會議上意識到該藥物已經在許多國家“受到了重大關注”之后,才將它們納入測試行列。這兩種藥物通過降低內體酸性起作用。有研究表明這兩種藥物能夠有效降低COVID-19患者鼻拭子中的病毒載量,但是,還需要更多可靠地數據證明其療效及對人體的影響。

3.克力芝(利托那韋/洛匹那韋)

2000年,利托那韋/洛匹那韋的藥物組合克力芝在美國獲準用于治療HIV感染。隨后有研究表明,克力芝不僅可用于抑制HIV的蛋白酶,也能夠抑制MERS和SARS等冠狀病毒的蛋白酶。不過,3月15日,《NEMJ》發布的一項由中國研究人員帶來的報告顯示,該藥物組合在臨床實驗中并沒顯現出療效,同時可能會與重癥患者使用的藥物發生相互作用,導致肝臟嚴重受損。

4.利托那韋/洛匹那韋+干擾素β

干擾素-β是一種調節體內炎癥的分子。在一項針對MERS的實驗中,利托那韋/洛匹那韋+干擾素β的組合在恒河猴身上顯示出了較好的療效。目前,這三種藥物的組合正在沙特阿拉伯的MERS患者中進行首次隨機對照試驗。如果要使用這種組合治療COVID-19,德國吉森大學肺部感染專家Susanne Herold表示,最好不要用于重癥患者?!叭绻诩膊⊥砥诮o藥,可能很容易導致更嚴重的組織損傷,而不是幫助患者?!?/p>

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