人造胰腺獲FDA批準!免去頻繁注射煩惱
生物探索 · 2020/01/06
近日,FDA批準了弗吉尼亞大學開發的人造胰腺系統,該系統可以自動監測和調節血糖水平。人造胰腺名為 Control-IQ,它可以通過連續血糖監測儀(Dexcom G6 CGM)跟蹤血糖水平,并根據需要自動輸送胰島素。從此患者不再需要刺手檢測血糖水平,也不需要頻繁注射胰島素。

近日,FDA批準了弗吉尼亞大學開發的人造胰腺系統,該系統可以自動監測和調節血糖水平。

人造胰腺名為 Control-IQ,它可以通過連續血糖監測儀(Dexcom G6 CGM)跟蹤血糖水平,并根據需要自動輸送胰島素。從此患者不再需要刺手檢測血糖水平,也不需要頻繁注射胰島素。


人造胰腺 圖源:UVA

FDA的批準基于一項在《新英格蘭醫學雜志》上發表的臨床試驗結果。試驗發現,新的人造胰腺系統在控制1型糖尿病患者的血糖水平方面比現有的治療更為有效,該系統可以全天24h改善血糖的控制。


DOI:10.1056/NEJMoa1907863

168位年齡在14歲或以上且患有1型糖尿病的患者參與了研究過程,隨機分配他們使用人造胰腺系統或帶有連續血糖監測儀和胰島素泵的傳感器增強泵(SAP),該泵并不能全天自動調節胰島素。

研究人員發現,人造胰腺系統使用者的血糖在目標水平范圍內的持續時間顯著延長,而SAP組達到適宜血糖范圍的持續時間在六個月的試驗期內并沒有變化。不僅如此,與SAP組相比,在調節血糖所用時間上,人工胰腺系統也表現得更加優秀。在研究過程中,兩組均未發生嚴重的低血糖事件。

這項長達十年的研究已被成功轉化為臨床實踐,新一代的自動化交互操作的血糖控制系統已經誕生,它可以無縫集成血糖連續傳感器、胰島素泵和智能控制算法,更好地管理1型糖尿病,幫助1型糖尿病患者簡化血糖控制步驟,優化血糖控制效果。期待它早日面向公眾的一天。

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