Moderna發布COVID-19疫苗早期數據,所有患者均產生抗體
2020/05/19
有望在今年晚些時候或明年年初開始使用。

5月18日,美國mRNA技術公司Moderna發布公告,由其自主研發的新冠肺炎(COVID-19)疫苗mRNA-1273 在1期臨床試驗中表現良好,所有志愿者體內均產生了高滴度抗體。目前,該疫苗即將進入2期臨床階段,并計劃于今年7月進入3期臨床階段。

此前,在美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)的主持下,研究人員對45名年齡在18-55歲的志愿者注射了25 ug、100 ug以及250 ug三種不同劑量的疫苗,并在29天后進行了第二次給藥。

測試結果顯示,到第15天為止,在所有接受這三種劑量的受試者中均觀察到抗體,并且在注射第二劑疫苗后兩周,最低劑量所產生的抗體達到了從COVID-19康復患者的血漿中所見的水平,而中等劑量所產生的抗體水平超過了恢復期血清中的水平,目前高劑量組尚無抗體數據。

從45名受試者的情況來看,注射疫苗后常見的副作用為發燒、肌肉疼痛和頭痛。Moderna首席醫學官Tal Zaks說,這是接受疫苗注射的常見癥狀,大多數癥狀在第二天都會消失。

5月6日,FDA批準Moderna的疫苗進入2期臨床。該公司在聲明中提到,在之后的實驗中不會使用最高劑量的疫苗,而是會測試50ug和100ug兩種劑量的效果,這將為之后的3期臨床實驗確定疫苗的劑量。

一般而言,開發和測試任何疫苗通常需要數年時間。但是上周,Moderna獲得了FDA快速通道資格,這將有助于加快疫苗克服正常監管壁壘所需的時間。

當然,這也引起了人們對于mRNA-1273疫苗安全性和有效性的擔憂。對此,Moderna首席執行官StéphaneBancel表示,該疫苗是基于此前與NIAID合作的、在另一種冠狀病毒引起的疾病MERS方面的研究,并且該公司此前已有將mRNA疫苗用于人體測試的經驗。

如果之后進行的臨床試驗成功,那么該疫苗可在今年晚些時候或明年年初開始使用。Zaks說,目前尚不清楚該準備多少劑,但是“我們正在竭盡全力使之盡可能多?!?/p>

關于Moderna

成立于2011年的Moderna Therapeutics是一家處于臨床階段的生物技術公司,開創了信使 RNA (mRNA)療法和疫苗,為患者創造新一代變革性藥物。

該公司技術創始人為麻省理工學院Robert Langer教授和哈佛大學干細胞專家Derrick Rossi,他們的開拓性工作奠定了Moderna在信使 RNA 分子藥物領域無可爭議的領軍地位和技術平臺。

目前,Moderna 目前有 21 個 mRNA 開發候選基因,13 個正在進行臨床研究。同時,該公司也是全球八家進行針對新型冠狀病毒疫苗的人類臨床試驗的開發商之一。

參考資料:

1.Early COVID-19 Vaccine Data Sets Up Moderna for Next Stages of Testing.

3.新冠病毒疫苗上市最短6個月,最長10年|獨家采訪美國生物醫療巨頭Moderna.

3.新冠疫苗使所有受試者都產生抗體!

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